有關食藥署公告，美時化學製藥股份有限公司之「美時」停敏膜衣錠 5 毫克（DENOSIN FILM-COATED TABLETS 5MG "LOTUS"），前因批號 E12161 於連續性安定性試驗發現總不純物含量超出檢驗規格上限，經廠商調查可能與藥品配方中主成分及賦形劑之化學反應有關，為確保用藥品質及安全，廠商預防性回收效期內所有批號一事，臺北醫學大學附設醫院說明如下：

1. 本次回收批號為 E12117-E12125、E12127-E12180、F17783-F17802，共 83 批。本院經清查，自 113/05/30 後進用之「美時」停敏膜衣錠 5 毫克皆屬本次公告回收批號，已停止調劑供應並辦理回收，將另尋同成分藥品替代，以維持病人用藥需求。

2. 本次係廠商因藥品安定性試驗發現總不純物含量超出檢驗規格上限，經調查後為確保藥品品質而進行預防性回收。

3. 如曾於本院就診領取「美時」停敏膜衣錠 5 毫克，且持有上述回收批號尚未服用完畢者，可攜帶藥品至本院門診諮詢櫃台，經確認領藥紀錄及藥品批號後辦理退藥程序。

4. 此藥品主成分為 Desloratadine，主要用於緩解季節性過敏性鼻炎及慢性原發性蕁麻疹相關症狀。病人如有用藥疑慮，請勿自行任意停藥，可洽詢臺北醫學大學附設醫院藥師諮詢專線 (02) 2737-2181（分機8130），或回診諮詢醫師，由醫師評估處方其他適當藥品。

藥劑部藥品管理組 敬啟