有關食藥署公告,杏昌醫藥科技股份有限公司之「吳羽」克裏美淨速崩錠 500 毫克(Kremezin Tablets),因原廠發現藥品製程中殘留溶劑(乙醇)之檢驗方法有偏差,考量藥品品質及用藥安全,預防性回收批號 TT24Y05、TT24Z13 一事,臺北醫學大學附設醫院說明如下:
1. 本院曾分別於 114/06 及 114/09 進用本次公告回收批號 TT24Y05、TT24Z13 之藥品,已於 114/10 月底前使用完畢,目前院內已無此案內批號之庫存。
2. 經原廠確認,本次回收批號藥品之殘留溶劑(乙醇)檢驗結果仍符合規格,目前亦無相關不良事件通報。本次係考量藥品品質及用藥安全所進行之預防性回收。
3. 如曾於本院就診領取「吳羽」克裏美淨速崩錠 500 毫克,且仍持有批號 TT24Y05 或 TT24Z13 尚未服用完畢者,可攜帶藥品至本院門診諮詢櫃台,經確認領藥紀錄及藥品批號後辦理換藥程序。
4. 此藥品主成分為 spherical absorptive carbon,主要用於吸附干擾胃腸道之細菌性毒素、消化性毒素及其他有機性廢物相關症狀。病人如有用藥安全疑慮,可洽詢臺北醫學大學附設醫院藥師諮詢專線 (02) 2737-2181(分機8130),或回診諮詢醫師。
藥劑部藥品管理組 敬啟