美時停敏膜衣錠 5 毫克 回收公告

"美時"停敏膜衣錠 5 毫克 DENOSIN FILM-COATED TABLETS 5MG "LOTUS"

藥品回收公告 日期:2026/09/01

有關食藥署公告,美時化學製藥股份有限公司之 「美時」停敏膜衣錠 5 毫克 (DENOSIN FILM-COATED TABLETS 5MG "LOTUS"),前因批號 E12161 於連續性安定性試驗發現總不純物含量超出檢驗規格上限,經廠商調查可能與藥品配方中主成分及賦形劑之化學反應有關,為確保用藥品質及安全,廠商預防性回收效期內所有批號一事,臺北醫學大學附設醫院說明如下:

1. 本次回收批號為 E12117-E12125、E12127-E12180、F17783-F17802,共 83 批。本院經清查,自 113/05/30 後進用之「美時」停敏膜衣錠 5 毫克皆屬本次公告回收批號,已停止調劑供應並辦理回收,將另尋同成分藥品替代,以維持病人用藥需求。

2. 本次係廠商因藥品安定性試驗發現總不純物含量超出檢驗規格上限,經調查後為確保藥品品質而進行預防性回收。

3. 如曾於本院就診領取「美時」停敏膜衣錠 5 毫克,且持有上述回收批號尚未服用完畢者,可攜帶藥品至本院門診諮詢櫃台,經確認領藥紀錄及藥品批號後辦理退藥程序。

4. 此藥品主成分為 Desloratadine,主要用於緩解季節性過敏性鼻炎及慢性原發性蕁麻疹相關症狀。病人如有用藥疑慮,請勿自行任意停藥,可洽詢臺北醫學大學附設醫院藥師諮詢專線 (02) 2737-2181(分機8130),或回診諮詢醫師,由醫師評估處方其他適當藥品。

藥劑部藥品管理組 敬啟

吳羽克裏美淨速崩錠 回收公告

"吳羽"克裏美淨速崩錠 500 毫克 Kremezin Tablets

藥品回收公告日期:2026/09/07

 

有關食藥署公告,杏昌醫藥科技股份有限公司之「吳羽」克裏美淨速崩錠 500 毫克(Kremezin Tablets),因原廠發現藥品製程中殘留溶劑(乙醇)之檢驗方法有偏差,考量藥品品質及用藥安全,預防性回收批號 TT24Y05TT24Z13 一事,臺北醫學大學附設醫院說明如下:

1. 本院曾分別於 114/06 及 114/09 進用本次公告回收批號 TT24Y05、TT24Z13 之藥品,已於 114/10 月底前使用完畢,目前院內已無此案內批號之庫存。

2. 經原廠確認,本次回收批號藥品之殘留溶劑(乙醇)檢驗結果仍符合規格,目前亦無相關不良事件通報。本次係考量藥品品質及用藥安全所進行之預防性回收。

3. 如曾於本院就診領取「吳羽」克裏美淨速崩錠 500 毫克,且仍持有批號 TT24Y05TT24Z13 尚未服用完畢者,可攜帶藥品至本院門診諮詢櫃台,經確認領藥紀錄及藥品批號後辦理換藥程序。

4. 此藥品主成分為 spherical absorptive carbon,主要用於吸附干擾胃腸道之細菌性毒素、消化性毒素及其他有機性廢物相關症狀。病人如有用藥安全疑慮,可洽詢臺北醫學大學附設醫院藥師諮詢專線 (02) 2737-2181(分機8130),或回診諮詢醫師。

 

藥劑部藥品管理組 敬啟

 

復剋菌膜衣錠 250 毫克 回收公告

復剋菌膜衣錠 250 毫克 Disfect F.C. Tablets 250mg

藥品回收公告日期:2026/09/07

 

有關食藥署公告,瑩碩生技醫藥股份有限公司之復剋菌膜衣錠 250 毫克(Disfect F.C. Tablets 250mg),因部分批號於連續性安定性試驗發現不純物含量超出檢驗規格上限,故啟動回收一事,臺北醫學大學附設醫院說明如下:

1. 本次回收批號為 240604、240605、240606、240751、240752、240753、240927、240928、240929、240930、240931、240932、241138、241139、241140、241141,共 16 批。本院經清查,曾分別於 113/07 及 114/09 進用本次公告回收批號 240604 及 241141,目前已停止相關批號藥品之供應,並配合辦理回收作業。

2. 本次係因藥品於連續性安定性試驗發現不純物含量超出檢驗規格上限,為確保藥品品質及用藥安全,依規定辦理回收。

3. 如曾於本院就診領取復剋菌膜衣錠 250 毫克,且仍持有上述回收批號尚未服用完畢者,可攜帶藥品至本院門診諮詢櫃台,經確認領藥紀錄及藥品批號後辦理換藥程序。

4. 此藥品主成分為 Fusidate sodium,主要用於革蘭氏陽性菌及葡萄球菌引起之感染症。因屬感染症治療用藥,病人切勿自行任意停藥。如有用藥安全疑慮,可洽詢臺北醫學大學附設醫院藥師諮詢專線 (02) 2737-2181(分機8130),或回診諮詢醫師。

 

藥劑部藥品管理組 敬啟