年度

研究主持人

計劃名稱

經費補助機構

110

張家堯

一項開放性、非試驗性藥品、多中心、導入試驗，目的為在對應的治療性第 3 期基因療法試驗前，以腺相關病毒(AAV)載體- Spark100 (Benegene-1) 中和抗體陰性之中重度至重度B 型血友病成人參與者 (FIX:C≤2%)及腺相關病毒載體6 (AAV6) 中和抗體陰性之中重度至重度A 型血友病成人參與者 (FVIII:C ≤1%)，評估第九凝血因子 (FIX) 或第八凝血因子 (FVIII) 預防性替代療法在一般照護之下的前瞻性療效和選定的安全性資料 (TMU-JIRB編號 : N202103083)

Pfizer公司

110

張家堯

一項第 3 期開放性、多中心試驗，用以評估靜脈注射重組第八凝血因子 Fc/類血友病因子/XTEN 融合蛋白 (rFVIIIFc-VWF-XTEN；BIVV001) 對於未滿 12 歲且曾接受治療之重度 A 型血友病兒童患者的安全性、療效與藥物動力學研究 (TMU-JIRB編號 : N202011066)

Sanophi公司

109

張家堯

血友病患關節健康長期追蹤：觀察性研究 (TMU-JIRB編號 : N202001021)

PI-initiated research

108

張家堯

以熱成像法結合臨床症狀評估血友病性關節炎：橫斷性研究 (TMU-JIRB編號 : N201810015)

PI-initiated research

107

張家堯

ATLAS-A/B, OLE：針對未帶有對於第八或第九凝血因子抑制性抗體之A或B型血友病患者評估fitusiran療效和安全性的一項第3期試驗                       (TMU-JIRB編號 : N201903154)

Alnylam公司

107

張家堯

ATLAS-INH：針對帶有對於第八或第九凝血因子抑制性抗體之A 或B 型血友病患者評估 fitusiran 療效和安全性的一項第3 期試驗                            (TMU-JIRB編號 : N201803004)

Alnylam公司

107

張家堯

Phase II: BAY1093884用於患有A 型或 B型血友病、體內具有或不具有凝血因子抗體之成人患者的多重劑量逐步調升試驗

Bayer公司

107

張家堯

一項第三期、開放標示、隨機分配、多中心、對照試驗，經確診為靜脈栓塞（VTE）之零歲至未滿18歲兒童受試者中，評估edoxaban之藥物動力學及藥效學特性，並比較edoxaban與標準照護抗凝血療法之療效及安全性

Daiichi Sankyo公司

106

張家堯

評估AC-201控釋錠用於血友病關節病變（hemophilic arthropathy）患者之隨機、雙盲、安慰劑對照之概念性驗證二期臨床試驗

安成股份有限公司

105

張家堯

一項隨機分配、多中心、開放性、第三期臨床試驗，評估無抗體的 A型血友病患者接受 Emicizumab預防性治療，相較於無預防性治療之療效、安全性和藥物動力學 (IRB計畫編號：N201611006)

中外股份有限公司

104

張家堯

分析重度血友病患者接受中等劑量預防性治療或需要時治療之成效與收集血友病患者基本資料及合併症盛行率資料：全國性調查研究

台灣血栓暨止血學會

103

張家堯

BAX326 (重組第九凝血(IX)因子)：針對先前接受治療的重度(FIX 濃度< 1%)或中度(FIX 濃度介於1-2%)B型血友病病患所做之安全性、免疫生成性與止血療效評估 – 延伸性試驗

百特股份有限公司

101

張家堯

評估BAY 86-6150對於患有A型血友病或B型血友病且產生抗體的受試者之安全性及療效。

拜耳股份有限公司

98

張家堯

評估Kogenate-FS上市後對於A型血友病患之安全性及療效的評估。

拜耳股份有限公司